4. Überwachungsaudit nach MDR durchgeführt

Am 18. und 19. März 2025 wurde erfolgreich das mittlerweile vierte Überwachungsaudit nach der MDR-Zertifizierung bestanden.

Die Gültigkeit des Zertifikats nach Verordnung (EU) 2017/745 ist weiterhin gegeben, die Qualitätsmanagementprozesse werden wirksam aufrechterhalten.

2026 wird bereits die Rezertifizierung nach Medizinprodukteverordnung erfolgen, wo andere Hersteller noch nicht einmal die Erstzertifizierung durchlaufen haben.